النجاح الإخباري - وافقت الولايات المتحدة، على طرح عقار يحمل الاسم "Aduhelm" لعلاج مرضى "ألزهايمر"، وهو أول دواء جديد ضد المرض منذ ما يقرب من عقدين، وأول دواء يعالج التدهور المعرفي المرتبط بهذه الحالة.
وقالت باتريسيا كافازوني من إدارة الغذاء والدواء: "أدوهلم هو العلاج الأول الموجه إلى الفيزيولوجيا المرضية الكامنة لمرض الزهايمر، ووجود لويحات بيتا أميلويد في الدماغ".
اختبر "أدوهلم"، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة معروف أيضًا باسمه العام "أدكانيماب"، في تجربتين بشريتين، وصلتا إلى مرحلة متقدمة تُعرف باسم تجارب المرحلة الثالثة. أظهر الدواء انخفاضًا في التدهور المعرفي في إحدهما فقط.
ولكن في كلتا الدراستين، أظهر الدواء بشكل مقنع انخفاضا في تراكم بروتين يسمى "بيتا أميلويد" في أنسجة دماغ مرضى الزهايمر.
ومع ذلك ، فإن القرار يندرج تحت مسار "الموافقة المعجلة" الذي تتبعه إدارة الغذاء والدواء والذي تستخدمه عندما تعتقد أن الدواء قد يوفر فائدة ذات مغزى على العلاجات الحالية ولكن لا يزال هناك عدم يقين بشأنه.
